Le sildénafil ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

L'effet du tadalafil 10 mg sur d'autres médicaments administrés par voie orale ou par voie cutanée n'est pas connu.

La posologie et la durée d'action peuvent varier d'un patient à l'autre.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante même ceux qui ont été prescrits à des individus qui avaient obtenu une ordonnance.

Le sildénafil n'a pas modifié les effets de l'acide acétylsalicylique chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires.

La prise de médicaments à base de tadalafil 10 mg peut provoquer une chute soudaine de la pression artérielle, une perte soudaine de la vision, ou des sensations de picotements ou de engourdissements, qui peuvent être des signes d'une grave réduction du flux sanguin dans l'organe pelvien. Le tadalafil 10 mg peut également interagir avec les alphabloquants, notamment ceux utilisés dans le traitement des troubles urinaires dus à un adénome de la prostate. Dans ce cas, les symptômes d'une hypotension orthostatique sévère survenant sous tadalafil 10 mg peuvent être accentués.

Sildénafil 10 mg

Les effets indésirables étaient similaires à ceux observés lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE5 (voir rubrique 4.8).

Une réaction allergique peut se produire si le patient reçoit le sildénafil pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge. Les patients atteints de maladies cardiaques ont également signalé des symptômes d'angine de poitrine tels que des douleurs thoraciques, des malaises, des douleurs à la poitrine ou une sensation de douleur ou de pression dans la poitrine. Les effets indésirables qui ont été rapportés après la commercialisation incluent des érections prolongées et des érections de mauvaise qualité avec ou sans stimulation sexuelle. Les effets indésirables suivants sont rares mais doivent être pris en compte chez les patients prenant du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile:

Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA. Les effets indésirables suivants sont peu fréquents, mais doivent être pris en compte chez les patients prenant du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile.

Le tadalafil 10 mg a été bien toléré par la majorité des patients atteints de dysfonction érectile et d'hypertension pulmonaire (étude en double aveugle versus placebo sur 24 semaines). Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles génétiques de la phosphodiestérase 5 (p.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation chez les patients recevant du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertension pulmonaire:

En cas de surdosage, les patients devront être surveillés en raison du risque de survenue possible d'une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.4).

Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Les effets indésirables suivants sont rapportés par les patients, mais leur fréquence exacte n'est pas connue:

Des études cliniques sur le sildénafil en association avec les inhibiteurs de la 5-alpha réductase (5-ARI), y compris l'alfuzosine, l'alfuzosine et la tamsulosine, ont montré que ces inhibiteurs n'étaient pas efficaces chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate recevant des alpha 1-bloquants (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation du sildénafil:

Des cas de priapisme ont été rapportés dans les études cliniques et les cas ont nécessité une prise en charge médicale.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation et incluent des érections prolongées et douloureuses avec ou sans stimulation sexuelle, un écoulement du pénis, des douleurs dans la poitrine, des maux de tête et des douleurs musculaires.

L'utilisation du sildénafil 10 mg en association avec les inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4, y compris l'érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, le kétolac, la cimétidine et l'érythromycine, a été associée à une augmentation de la biodisponibilité orale du sildénafil et à une diminution de son temps d'action. Cependant, la dose recommandée est de 50 mg.

Sildénafil 50 mg

Des cas de priapisme ont été rapportés après commercialisation avec le sildénafil 50 mg.

Le sildénafil 50 mg a été bien toléré par la majorité des patients atteints de dysfonction érectile et d'hypertension pulmonaire (étude en double aveugle versus placebo sur 24 semaines). Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients recevant du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertension pulmonaire:

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation:

Des cas de priapisme ont été rapportés après commercialisation avec le sildénafil 10 mg.

Le sildénafil 50 mg est indiqué chez les patients présentant une hypertension pulmonaire persistante (HTAP) associée à un traitement par alpha-bloquant.

L'utilisation concomitante de 50 mg de sildénafil et de 100 mg de tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile a entraîné une diminution de la pression artérielle chez 5,7% des patients (voir rubrique 4.8).

Les patients traités par le sildénafil ont présenté une amélioration de leurs symptômes d'HTAP. Aucune différence n'a été observée en ce qui concerne les événements indésirables survenus sous placebo lorsque le sildénafil a été administré en association avec l'amlodipine (5 mg/5 mg) (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Le sildénafil 10 mg a été bien toléré par la majorité des patients atteints de dysfonction érectile et d'hypertension pulmonaire (étude en double aveugle versus placebo sur 24 semaines).